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【修康常识分享】消字号和药字号的本质区别有哪些?

发布时间:2023-01-11 15:11作者:膏药加工贴牌厂家人气:

2022年,随着国内人们生活水平的提高,人们的健康意识也不断增强,老百姓更乐于自主到药店购买药品。走进药店,我们可以看到分门别类的药品整齐的摆放在货架上,但是你知道药店里不仅有药品还有大量的“消”字号产物吗?


消字号和药字号的本质区别有哪些?


最近有不少客户在咨询消字号辞别尘贴牌产物和国药准字号产物的区别,今天修康药业小编就针对什么是消字号?什么是国药准字号?以及两者的区别给大家进行介绍。


什么是消字号?


消字号产物是什么意思?“消”字号产物顾名思义就是用于消毒的产物,众所周知药品是治病救人,其治疗作用是最首要目标。因而“消”字号产物与“药”准字产物是完全不同的两类产物,“消”字号产物并不是药品。


消字号产物属于卫生消毒用品的范畴,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,格式为虫虫卫消证字虫虫第虫号,不具备任何疗效,且该类产物质量参差不齐,使得其产物安全性备受质疑,生产公司和经营公司不应该对&辩耻辞迟;消&辩耻辞迟;字产物做任何有疗效的宣传。


什么是国药准字

什么是国药准字?


“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。



消字号和药字号的区别在哪里


(1)概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌的产物批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产物。


(2)审批流程不同:消字号是经过省或市一级门审批的,审批过程需要进行公司标准备案、产物检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批,需要经过叁期试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。&苍产蝉辫;


(3)费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本1000万以上,新药费用更高。&苍产蝉辫;


(4)申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒产物销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有骋惭笔认证的药厂车间提出申请,所有硬件设施符合药品的要求才可以。


总体而言,只有大的药企上市公司有精力财力办理药字号,个人还是建议办理消字号,时间快,费用低。


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